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孟加拉9291上市时间

发布时间:2018-01-02来源:

近日,泰克诺药业公布了一项新数据,据第三方权威机构中科院下属实验室检测,红盒AZD9291与泰瑞沙相近程度高达99.2%。

  近日,泰克诺药业公布了一项新数据,据第三方权威机构中科院下属实验室检测,红盒AZD9291与泰瑞沙相近程度高达99.2%。这意味着在临床治疗中,红盒AZD9291可以等效替换泰瑞沙。

  超凡品质,安全放心

  红盒AZD9291为盒装片剂,每盒30片,单片有80mg和40mg两种规格。除了含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求,在剂型、规格、适应症、给药途径上,红盒AZD9291与泰瑞沙一致。除了出众的品质,红盒AZD9291被患者看好的另一大原因是其亲民的价格,普通患者都能担负。

  “给顾客提供买得起的优质产品”是泰克诺药业的一贯宗旨。“我们无需像泰瑞沙那样,需要漫长的研发过程和长达数年的临床试验,因此成本大大降低。我们在保证药品质量的基础上尽可能降低生产成本,力求让患者都能接受AZD9291的治疗。”泰克诺药业的负责人说,“我们还通过特殊的防伪机制,一盒、一码、一查询以保证患者能买到安全放心药。”

  顶级配置确保品质拔尖

  红盒AZD9291的出品企业泰克诺药业有着得天独厚的优势。这个在抗肿瘤领域走在前列的抗癌卫士近年来成就辉煌。作为孟加拉国抗肿瘤类和抗病毒类药物生产龙头企业,泰克诺药业的药品出口总额居孟加拉国药品出口总额前三位,其中2014-2015年度药品出口总额约占全国药品出口总额的1/10。目前,泰克诺药业已有近五十种优质抗肿瘤药投放市场,被广泛用于各级医院的抗肿瘤临床治疗。

  孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,

  泰克诺药业(Techno)公司排名第三

  红盒AZD9291的研发团队汇聚了孟加拉国最知名的药剂师。Shah Jalal Uddin Ahmed是泰克诺药业的总理,也是孟加拉国最知名的药剂师之一。Ahmed先生40年来专注于药品研发,个人成就突出,备受业界尊敬。作为孟加拉国医药行业协会执行委员、孟加拉国医药协会高级委员、诺尔辛迪(Narsingdi)工商协会委员,Ahmed先生对药品研发生产有高于同行的要求。为了使药品质量达到世界品质,Ahmed先生遍访英、美、德、中、日等世界各国的医药行业,为泰克诺药业的药品生产制定了近乎严苛的标准。

  红盒AZD9291的生产设备世界领先,遵循FDA法规,可满足出口要求。泰克诺药业在加济布尔区(Gazipur)的厂房符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,该标准要求在药品生产和物流运输的全部过程都必须验证,是国际领先的药品生产管理标准。此外,泰克诺药业还通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证,以及荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证(证书号C147)。

  从每个环节把控药品质量

  红盒AZD9291除了被配备最优的资源,还被按照国际先进的标准制造。泰克诺药业负责人介绍,从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产,直到产品上市,每一个环节都达到最优,以确保药品质量能媲美泰瑞沙。

  2017年,在世界权威的国际质量组织BID法兰克福年度大会上,泰克诺药业从全球一百多个国家和地区的医药企业中脱颖而出,被授予欧洲国际质量管理金奖。在BID国际企业推选委员长达10个月的调查中,泰克诺药业在客户满意度、沟通策略、标杆、信息和数据分析、领导、规划和决策、人力资源、继续教育与培训、工艺和生产、经营结果、技术,创新和业务扩展、全面质量管理等方面全部满足要求。红盒AZD9291就是在此期间研发生产成功的,其优异的品质有目共睹。

  无法被仿冒的仿制药

  红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。泰克诺药业网址:

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