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关注儿童安全用药 是责任更是良知

发布时间:2015-10-21来源:39健康网

保障儿童用药安全是全球值得关注的话题,据相关数据显示,我国九成药物没有儿童剂型,儿童不合理用药达12%-32%。儿童用药在用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患,因用药不当致残、致亡的案例屡见不鲜。

  保障儿童用药安全是全球值得关注的话题,据相关数据显示,我国九成药物没有儿童剂型,儿童不合理用药达12%-32%。儿童用药在用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患,因用药不当致残、致亡的案例屡见不鲜。

  在此大背景下,我们不得不站在孩子的立场上,审视一件事:儿童用药的安全性问题如何保障?

 用药知识贫乏,敲响合理用药警钟

  儿童正是处于生长发育的阶段,心、肝、胃、肾等机体器官尚未发育成熟,因而用药具有特殊性。39健康网编辑通过走访发现,如今儿童专用药物并不充足,再加上许多家长缺乏专业的药理知识,在购买药物的过程中难免会凭个人经验选择。因此,儿童吃成人药的情况很是普遍。

  王女士在接受39健康网编辑采访的过程中表示,“为了避免去医院挂号、排队等麻烦,许多家庭都会自备药箱,自行处理孩子感冒、腹泻、胃胀等小毛病。”王女士认为,只要减少药物的剂量,儿童是可以服用成人药的。在采访过程中,39健康网编辑发现,有一名家长在孩子腹泻的时候,给孩子服用诺氟沙星胶囊。据资料显示,诺氟沙星是医学上常用的一类广谱抗生素,主要是用于针对敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒等感染性疾病。尽管该药具有价格便宜,疗效显著的优点,却具有一定的副作用,会导致头昏、头痛、嗜睡或失眠,关节疼痛等症状,不适宜18周岁以下的患者使用。

  儿童药物稀缺,专用药物亟待研发

  像王女士这样给儿童服用成人腹泻药的做法并不可取,并且存在相当大的风险,而给儿童服用诺氟沙星更是在拿儿童的生命当儿戏。即使是缩短成人药的用药剂量也不宜儿童服用,类似诺氟沙星这样的抗菌药物对于儿童来说,说明书并不明确,剂量也很难把控。剂量不足,难显药效;剂量超标,容易产生不良反应,造成用药的伤害。所以,家长应该根据医嘱选择适合儿童专用的剂型药品,而且不可随意增减剂量。

  在儿童身上滥用成人腹泻药的现象如此普遍,不仅与家长的专用药理知识缺乏、安全意识不足具有较大关联,也与儿童专用的腹泻药品不足有一定的联系。就目前资料统计,目前市场上的儿童用药种类不足成人药物的5%。儿童专用药品缺乏是社会的一大问题,市场上儿童药品的供应实在不充足,儿童专用药物在研发、生产、监管方面面临着巨大的挑战。这就需要医药生产企业生产出更多适合儿童使用的剂型,满足儿童用药需求,提高儿童用药的有效性与安全性。

 审批流程繁琐,绿色通道加速开启

  与成人药的审批流程相比,儿童药的审批缺少儿童临床试验部分,这使得儿童用药的安全性难以得到严格的保障。历年来,我国儿童专用药生产企业较少,大多数企业仅用1-2%的销售额投入研究,无法满足儿科用药高研究费用的要求。

  为破解儿童专用药尴尬,加速儿童用药审批程序,国家卫生计生委印发了《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》,各地可参照国家卫计委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品,合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格,直接挂网采购。

  直接挂网采购,给儿童专用药市场开通了一条便捷的绿色通道,企业可以随时递交儿童用药的产品申请,不再需要等待集中招标的周期,只要企业资质、产品质量等各方面都合格,药品就可以被纳入到该机构的采购平台中,供医疗机构选择,在一定程度上扩大了儿科的临床用药可选范围。儿童专用药品的总量是影响儿童用药安全的最大因素,未来我国在促进儿童新药开发、鼓励提供儿童用药信息、规范儿童新药试验、保护儿童用药安全等方面还有很多路要走。

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